为进一步促进上海细胞治疗科技创新与产业发展ღღ◈ღ，加快建设具有国际影响力的生物医药产业创新高地ღღ◈ღ，全力打造世界级生物医药产业集群ღღ◈ღ，根据《上海市建设具有全球影响力的科技创新中心“十四五”规划》《上海市战略性新兴产业和先导产业发展“十四五”规划》《关于促进本市生物医药产业高质量发展的若干意见》ღღ◈ღ，制定本行动方案ღღ◈ღ。

　　以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导ღღ◈ღ，立足新发展阶段ღღ◈ღ，完整ღღ◈ღ、准确ღღ◈ღ、全面贯彻新发展理念ღღ◈ღ，服务构建新发展格局ღღ◈ღ，坚持“四个面向”ღღ◈ღ，针对细胞治疗创新链和产业链深度融合ღღ◈ღ、技术迭代快ღღ◈ღ、临床依赖度高ღღ◈ღ、产品个性化定制化等发展规律和特征ღღ◈ღ，以打造细胞治疗创新策源地和产业增长极为主线ღღ◈ღ，着力强化原始创新ღღ◈ღ、临床转化与产业创新能力ღღ◈ღ，构建与上海产业发展特色相匹配ღღ◈ღ、与国际标准相衔接的政策体系ღღ◈ღ，加快形成促进细胞治疗领域科技创新新范式和产业发展新模式ღღ◈ღ，有力推动上海细胞治疗产业高质量发展ღღ◈ღ。

　　——坚持创新策源ღღ◈ღ。瞄准全球细胞治疗领域科技前沿ღღ◈ღ，聚焦免疫细胞ღღ◈ღ、干细胞等重点领域和关键环节ღღ◈ღ，加强基础研究和应用基础研究ღღ◈ღ，加快突破细胞治疗关键核心技术ღღ◈ღ，提升上海在全球细胞治疗领域的科技创新策源能力ღღ◈ღ。

　　——坚持双链融合ღღ◈ღ。疏通基础研究ღღ◈ღ、应用研究和产业化双向链接快车道龙8国际Pt老虎机ღღ◈ღ，推进技术ღღ◈ღ、人才ღღ◈ღ、资本等要素加速集聚ღღ◈ღ，促进产业链上下游深度协作ღღ◈ღ，强化产医融合ღღ◈ღ，推动研究成果转化与应用ღღ◈ღ，形成细胞治疗创新链和产业链深度融合发展新格局ღღ◈ღ。

　　——坚持赋能产业ღღ◈ღ。聚焦细胞治疗产业发展需求ღღ◈ღ，进一步统筹全市优势科研力量ღღ◈ღ、临床和产业资源ღღ◈ღ，优化产业空间布局ღღ◈ღ，营造良好创新创业环境ღღ◈ღ，强化产品上市与推广ღღ◈ღ、特殊货物通关ღღ◈ღ、伦理审查和人遗审批等政策支持ღღ◈ღ，推动质量标准体系建设ღღ◈ღ，加快提升细胞治疗产业发展能级和水平ღღ◈ღ。

　　——坚持开放合作ღღ◈ღ。以全球视野谋发展ღღ◈ღ，以共赢思维促合作ღღ◈ღ，搭建各类合作交流平台ღღ◈ღ，促进国内外创新资源汇聚流动ღღ◈ღ，推动更多上海优质细胞治疗企业与产品“走出去”ღღ◈ღ，积极融入国内国际双循环格局ღღ◈ღ，打造立足上海ღღ◈ღ、面向全国ღღ◈ღ、辐射全球的细胞治疗重要创新节点城市ღღ◈ღ。

　　到2024年ღღ◈ღ，上海细胞治疗科技创新策源能力显著增强ღღ◈ღ，临床研究和转化应用明显加速ღღ◈ღ，创新资源要素高效配置ღღ◈ღ，产业能级大幅提升ღღ◈ღ，产业规模达到100亿元ღღ◈ღ。创新人才汇集ღღ◈ღ，各类科研机构ღღ◈ღ、临床研究及服务平台等竞相崛起ღღ◈ღ，科技领军企业集聚ღღ◈ღ，建成科技支撑引领作用突出ღღ◈ღ、创新链和产业链深度融合的细胞治疗创新策源地和产业新高地ღღ◈ღ。

　　——创新和临床转化能力显著增强ღღ◈ღ。探索发现若干细胞治疗新机制ღღ◈ღ、新靶点ღღ◈ღ、新方法ღღ◈ღ，突破一批制约产业发展的关键技术ღღ◈ღ、核心装备及材料ღღ◈ღ。构建衔接紧密ღღ◈ღ、转化顺畅ღღ◈ღ、协同高效的临床研究体系ღღ◈ღ，建设市级及以上细胞治疗创新基地和平台（重点实验室ღღ◈ღ、技术创新中心等）20家ღღ◈ღ，打造一批研发与制备公共服务平台ღღ◈ღ，新增临床试验批件和备案创新申报项目20个以上ღღ◈ღ。

　　——产业能级大幅提升ღღ◈ღ。上海细胞治疗产业加快占据全球产业链中高端ღღ◈ღ，创新产品上市申请量3个以上ღღ◈ღ。发挥上海生物医药产业创新高地集聚优势ღღ◈ღ，培育5个以上各具特色的市级细胞治疗产业集聚区ღღ◈ღ，提升产业承载能力ღღ◈ღ。引进培育50家龙头企业和创新型企业ღღ◈ღ，集聚50名产业高端人才和100名产业英才ღღ◈ღ。

　　前瞻布局免疫新靶点发现ღღ◈ღ、干细胞命运调控ღღ◈ღ、新型工程化细胞疗法等基础前沿和学科交叉领域研究ღღ◈ღ，促进基础研究与应用基础研究融通发展ღღ◈ღ，加强与中医药等学科创新融合ღღ◈ღ，推动建设一批细胞治疗重点实验室和技术创新中心ღღ◈ღ，积极谋划布局市级科技重大专项ღღ◈ღ。（市科委ღღ◈ღ、市发展改革委ღღ◈ღ、市卫生健康委ღღ◈ღ、市经济信息化委ღღ◈ღ、市教委）

　　强化高通量靶点筛选ღღ◈ღ、体外基因修饰系统ღღ◈ღ、新型载体递送技术ღღ◈ღ、高质量源头细胞制备ღღ◈ღ、细胞产品溯源等关键技术攻关ღღ◈ღ，推动人工智能ღღ◈ღ、单细胞技术等前沿技术应用ღღ◈ღ，加速细胞治疗产品相关工程化技术及生产工艺的创新与产业化ღღ◈ღ。（市科委ღღ◈ღ、市经济信息化委ღღ◈ღ、市发展改革委ღღ◈ღ、市药品监管局我睡过的七个大佬同时找上门ღღ◈ღ、市卫生健康委）

　　开展自动化封闭式细胞处理设备ღღ◈ღ、过程分析技术系统等仪器装备及功能鉴定试剂ღღ◈ღ、细胞培养基ღღ◈ღ、病毒纯化层析填料等试剂和耗材研发攻关与应用ღღ◈ღ，实现细胞治疗生产核心装备与材料自主可控ღღ◈ღ。（市科委ღღ◈ღ、市经济信息化委ღღ◈ღ、市发展改革委ღღ◈ღ、市药品监管局ღღ◈ღ、市卫生健康委）

　　完善医疗机构引导和激励机制ღღ◈ღ，集聚各类创新资源ღღ◈ღ，依托相关医院在细胞治疗领域建设若干临床医学研究中心ღღ◈ღ，构建细胞治疗临床研究基地网络体系ღღ◈ღ。探索开展首次应用于人体的细胞治疗临床试验（First-in-human）ღღ◈ღ，鼓励开展研究者发起的临床研究（IIT）ღღ◈ღ，重点推动针对肿瘤ღღ◈ღ、免疫系统疾病ღღ◈ღ、神经系统疾病ღღ◈ღ、运动系统疾病的细胞治疗产品研发和技术攻关我睡过的七个大佬同时找上门ღღ◈ღ，推进细胞治疗产品临床规范应用ღღ◈ღ，提升细胞治疗临床研究能力和诊疗水平ღღ◈ღ。（市卫生健康委ღღ◈ღ、市科委ღღ◈ღ、市经济信息化委ღღ◈ღ、市发展改革委ღღ◈ღ、市药品监管局ღღ◈ღ、申康医院发展中心）

　　提升国家干细胞转化资源库ღღ◈ღ、中国科学院细胞资源库等平台的细胞制备ღღ◈ღ、存储ღღ◈ღ、检测和研发服务能力ღღ◈ღ，推动建设相关细胞资源库ღღ◈ღ，为细胞治疗产业各创新主体提供稳定ღღ◈ღ、高质量的细胞来源及技术服务ღღ◈ღ。对标国际标准ღღ◈ღ，优化提升细胞制剂研发与制备服务平台和第三方检测服务平台功能ღღ◈ღ，构建市级细胞治疗临床研究公共服务平台ღღ◈ღ，为企业与医疗机构提供按需制备的研究级和临床级细胞制品ღღ◈ღ，及产品质量追溯等服务ღღ◈ღ。（市科委ღღ◈ღ、市卫生健康委ღღ◈ღ、市发展改革委ღღ◈ღ、市药品监管局ღღ◈ღ、申康医院发展中心ღღ◈ღ、市财政局）

　　依托市级医院医企协同研究创新平台（HI-CLIP）ღღ◈ღ，推动企业研发需求与医疗机构临床资源的有效对接ღღ◈ღ。支持细胞治疗企业与国家干细胞临床研究备案机构ღღ◈ღ、产医融合示范基地等合作ღღ◈ღ，联合开展细胞治疗新技术新疗法临床研究我睡过的七个大佬同时找上门ღღ◈ღ。健全收益共享机制ღღ◈ღ，促进企业承接和转化医疗卫生机构科技成果ღღ◈ღ。支持细胞治疗创新产品和服务认定为高新技术成果转化项目ღღ◈ღ。鼓励探索“前院后工厂”等细胞治疗产业发展新模式ღღ◈ღ，促进产医深度融合ღღ◈ღ。（市经济信息化委我睡过的七个大佬同时找上门ღღ◈ღ、市卫生健康委ღღ◈ღ、市发展改革委ღღ◈ღ、市科委ღღ◈ღ、市药品监管局龙8国际Pt老虎机ღღ◈ღ、申康医院发展中心）

　　打造“一核多点”的细胞治疗产业特色集聚区龙8国际Pt老虎机ღღ◈ღ。依托浦东张江细胞和基因治疗产业园ღღ◈ღ，建设细胞治疗科技创新与产业发展核心区ღღ◈ღ；依托浦东外高桥自贸壹号生命科技产业园ღღ◈ღ，打造细胞治疗生命健康产业示范地ღღ◈ღ；依托临港新片区生命蓝湾ღღ◈ღ，打造具有国际竞争力的细胞治疗研发制造地ღღ◈ღ；依托金山湾区生物医药港ღღ◈ღ，打造国内一流的细胞治疗产品商业化生产地ღღ◈ღ；推进嘉定南翔龙8国际Pt老虎机ღღ◈ღ、宝山北上海ღღ◈ღ、徐汇关港ღღ◈ღ、闵行浦江ღღ◈ღ、奉贤美谷等细胞治疗产业基地协同发展ღღ◈ღ，打造世界级细胞治疗产业集群ღღ◈ღ。（市经济信息化委ღღ◈ღ、市科委ღღ◈ღ、上海科创办ღღ◈ღ、相关区政府）

　　优化细胞治疗资源要素配置ღღ◈ღ，加快技术创新中心ღღ◈ღ、制造业创新中心ღღ◈ღ、产业创新中心等创新基地建设ღღ◈ღ。大力培育和支持细胞治疗领域高新技术企业ღღ◈ღ，积极吸引国内外细胞治疗产业链头部企业ღღ◈ღ、优质企业和研发机构来沪发展ღღ◈ღ。鼓励本市细胞治疗企业与国际领先机构ღღ◈ღ、企业合作ღღ◈ღ，推进细胞治疗创新和产业国际化ღღ◈ღ。支持细胞治疗企业布局和引进国际专利ღღ◈ღ，鼓励创新型企业做大做强“拳头产品”ღღ◈ღ。（市经济信息化委我睡过的七个大佬同时找上门ღღ◈ღ、市科委ღღ◈ღ、市发展改革委ღღ◈ღ、上海科创办ღღ◈ღ、相关区政府）

　　推动细胞治疗产业链上下游协同发展ღღ◈ღ，实施“固链ღღ◈ღ、强链ღღ◈ღ、补链ღღ◈ღ、延链”工程ღღ◈ღ，加快高端生物试剂ღღ◈ღ、生物原料ღღ◈ღ、病毒载体ღღ◈ღ、培养系统ღღ◈ღ、检测设备ღღ◈ღ、生产设备等关键装备和材料的国产化ღღ◈ღ。提升细胞治疗领域CROღღ◈ღ、CDMOღღ◈ღ、细胞检测等研发服务能力龙8国际Pt老虎机ღღ◈ღ，加快免疫细胞ღღ◈ღ、干细胞等创新产品上市进程ღღ◈ღ；搭建产品供应链体系与相关流通商贸平台ღღ◈ღ，保障药品供应和群众用药安全ღღ◈ღ。（市经济信息化委ღღ◈ღ、市科委ღღ◈ღ、上海科创办）

　　组建上海细胞治疗产业联盟等行业组织ღღ◈ღ，促进交流合作ღღ◈ღ，为企业和创业者提供专业指导ღღ◈ღ，打造细胞治疗论坛和峰会品牌ღღ◈ღ，营造浓厚创新创业氛围ღღ◈ღ。组建细胞治疗相关标准化专委会ღღ◈ღ，推动样本采集ღღ◈ღ、生产制备ღღ◈ღ、产品质量检测等细胞治疗标准制定ღღ◈ღ，并积极推广使用ღღ◈ღ。（市经济信息化委ღღ◈ღ、市科委ღღ◈ღ、市卫生健康委ღღ◈ღ、市市场监管局ღღ◈ღ、市药品监管局ღღ◈ღ、市知识产权局）

　　加强本市企业创新产品上市支持ღღ◈ღ，对在本市注册的企业ღღ◈ღ、获得上市许可并在本市转化的细胞治疗产品ღღ◈ღ，给予最高3000万元的资金支持ღღ◈ღ，每个单位每年累计支持额度不超过1亿元ღღ◈ღ。支持细胞治疗相关企业购买生物医药产品责任保险ღღ◈ღ，对符合条件的主体保费给予50%的财政补贴龙8国际Pt老虎机ღღ◈ღ，单个保单的补贴不超过50万元ღღ◈ღ。按照“提前介入龙8国际Pt老虎机ღღ◈ღ、主动服务”原则ღღ◈ღ，推动本市重点细胞治疗在研创新产品成为国家药品监督管理局药品审评检查长三角分中心优先沟通交流的重点品种ღღ◈ღ，为产品审评审批提供事前事中指导和服务ღღ◈ღ，加快细胞治疗产品上市进程ღღ◈ღ。编制政策汇编ღღ◈ღ，帮助相关主体快速准确了解细胞治疗相关审评审批ღღ◈ღ、管理ღღ◈ღ、服务事项和优惠政策ღღ◈ღ。（市药品监管局ღღ◈ღ、市经济信息化委ღღ◈ღ、市财政局ღღ◈ღ、市科委ღღ◈ღ、市卫生健康委ღღ◈ღ、市地方金融监管局ღღ◈ღ、上海银保监局）

　　推动研发用物品进口试点工作ღღ◈ღ，建立细胞治疗特殊物品进出境联合监管机制ღღ◈ღ，优化高风险治疗特殊物品进出境管理程序ღღ◈ღ。针对X光检查可能损害血液细胞活性等情况ღღ◈ღ，研究优化查验措施ღღ◈ღ。（市经济信息化委ღღ◈ღ、市商务委ღღ◈ღ、上海海关ღღ◈ღ、市发展改革委ღღ◈ღ、市科委ღღ◈ღ、市生态环境局ღღ◈ღ、市交通委ღღ◈ღ、市卫生健康委ღღ◈ღ、市药品监管局ღღ◈ღ、上海科创办ღღ◈ღ、民航华东管理局）

　　探索推动医院间伦理互认ღღ◈ღ，提高伦理审查效率和质量ღღ◈ღ，保护受试者安全ღღ◈ღ、健康和权益ღღ◈ღ。定期开展业务培训ღღ◈ღ，提高细胞治疗相关企业人类遗传资源专员队伍能力ღღ◈ღ，加强人类遗传资源申报咨询服务工作ღღ◈ღ，提升服务质量ღღ◈ღ。（市卫生健康委ღღ◈ღ、市科委ღღ◈ღ、市经济信息化委ღღ◈ღ、浦东新区ღღ◈ღ、申康医院发展中心）

　　积极推荐已上市细胞治疗创新产品进入国家医保药品目录和“沪惠保”等惠民型商业医疗保险ღღ◈ღ。发挥多层次商业医疗保险作用ღღ◈ღ，推动本市企业ღღ◈ღ、商业保险公司及医疗机构等共同合作探索分期付费ღღ◈ღ、按疗效付费等创新支付模式ღღ◈ღ。鼓励细胞治疗相关研究机构ღღ◈ღ、医疗机构及企业投保人体临床试验相关的责任保险产品ღღ◈ღ。同等条件下鼓励医院优先使用本市研发生产的细胞治疗产品ღღ◈ღ。对正在开展临床试验ღღ◈ღ、用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病的细胞治疗药物ღღ◈ღ，经医学观察可能获益ღღ◈ღ，并且符合伦理原则的ღღ◈ღ，经审查和知情同意后可在开展临床试验的机构用于其他病情相同的患者ღღ◈ღ。（市经济信息化委ღღ◈ღ、市医疗保障局ღღ◈ღ、市地方金融监管局ღღ◈ღ、上海银保监局ღღ◈ღ、市药品监管局ღღ◈ღ、市科委ღღ◈ღ、市卫生健康委）

　　发挥“海聚英才”品牌影响力ღღ◈ღ，实施细胞治疗行业高端技术人才评定项目ღღ◈ღ，大力引进高端人才ღღ◈ღ。积极推荐细胞治疗领域重点单位纳入人才引进重点机构名单ღღ◈ღ，支持符合条件的具有细胞治疗相关工作经历的海外人才按照留学回国人员落户政策申办落户ღღ◈ღ。对具有细胞治疗相关海外工作经历的人才可参照留学回国人员申办落户ღღ◈ღ。对高端人才子女入学ღღ◈ღ、居留签证等方面给予政策保障与支持ღღ◈ღ。加大启明星ღღ◈ღ、学科带头人等科技人才计划对细胞治疗相关人才的支持力度ღღ◈ღ，实施细胞治疗“产业菁英”等人才培养专项行动ღღ◈ღ，培养创新创业领军人才和青年人才ღღ◈ღ。创新人才培养模式ღღ◈ღ，建设细胞治疗教育实训基地ღღ◈ღ，打造细胞治疗临床人才培养基地ღღ◈ღ，推进校企合作ღღ◈ღ、医企合作ღღ◈ღ，培养复合型专业人才ღღ◈ღ。（市人力资源社会保障局ღღ◈ღ、市经济信息化委ღღ◈ღ、市科委ღღ◈ღ、市卫生健康委ღღ◈ღ、市教委ღღ◈ღ、相关区政府）

　　发挥上海生物医药产业股权投资基金等政府投资基金引导作用ღღ◈ღ，加大对初创期ღღ◈ღ、成长期细胞治疗企业的支持力度ღღ◈ღ。加大对细胞治疗企业的信贷投放力度ღღ◈ღ，鼓励在沪银行推出更多金融服务产品ღღ◈ღ，支持“新药贷”等应用于细胞治疗领域ღღ◈ღ。深化“浦江之光”行动ღღ◈ღ，推动细胞治疗相关企业在科创板等境内外资本市场上市ღღ◈ღ，给予扶持和奖励ღღ◈ღ。强化券商等金融机构对优质细胞治疗企业的上市服务ღღ◈ღ。鼓励引导社会资本向细胞治疗领域汇聚投入ღღ◈ღ，支持并购重组ღღ◈ღ，加快产业升级ღღ◈ღ，做大做强创新型企业ღღ◈ღ。（市发展改革委ღღ◈ღ、市国资委ღღ◈ღ、市经济信息化委ღღ◈ღ、市科委ღღ◈ღ、上海科创办ღღ◈ღ、市地方金融监管局ღღ◈ღ、上海银保监局ღღ◈ღ、上海证监局ღღ◈ღ、相关区政府）投资能源产业ღღ◈ღ，煤炭公司ღღ◈ღ，龙8国际